9月7日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购文件》，明确将于9月27日由企业递交申报材料，并现场开标。具体而言，A、B竞价单元拟中选规则的“规则一”，仍为按照有效申报企业竞价比价价格由低到高排序确定入围企业，并通过有效申报企业数量与最多入围企业数量的精确对照表作出限制。
每经记者：林姿辰 每经编辑：董兴生
骨科脊柱类耗材集采正在迫近。
9月7日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购文件》，明确将于9月27日由企业递交申报材料，并现场开标。
与7月11日的集采公告相比，最新文件明确了14个产品系统类别的医疗机构首年采购需求量和最高有效申报价（含伴随服务费，骨水泥除外）等关键信息，共包括29个竞价单元，872套系统，全国6426家医疗机构填报采购需求120.84万套，共涉及169家申报企业。
其中，三友医疗（SH688085，股价27.50元，市值62.11亿元）和大博医疗（SZ002901，股价32.91元，市值137.28亿元）各在11个产品系统类别中位列A组。
而从规则看，此前备受关注的“复活”机制既包括了最初的“不高于B组的最高拟中选价”，还补充了“最高有效申报价40%”的新阈值。
“复活”机制选手可获得50%采购量
骨科脊柱类耗材是继人工关节类、创伤类耗材产品之后，第三大被纳入全国集采范围的骨科高值耗材。由于集采文件囊括的14个产品系统类别几乎涵盖了市面上所有脊柱类骨科耗材，所以早在7月中旬官宣，甚至在5月中旬征求意见时，此事件就已有颇高热度。
在最新的集采文件中，拟中选规则、协议采购量分配等关键信息最引人注目。
具体而言，A、B竞价单元拟中选规则的“规则一”，仍为按照有效申报企业竞价比价价格由低到高排序确定入围企业，并通过有效申报企业数量与最多入围企业数量的精确对照表作出限制。
但是，入围不等于中选，只有“同时满足情形一和情形二，且不出现情形三非拟中选情况的”，才能获得拟中选资格。
图片来源：《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购文件（GH-HD2022-1）》
此外，此前公告的拟中选规则中有“复活”机制，设定未按规则一获得拟中选资格的A组有效申报企业，如果竞价比价价格不高于B组的最高拟中选价，也可以获得拟中选资格，不受规则一的限制。
最新版文件强化了这一机制，新增了“复活”规则三，即同一个产品系统类别内，未按规则一和规则二获得拟中选资格的有效申报企业，若竞价比价价格小于等于该产品系类别最高有效申报价40%的，则该企业获得拟中选资格，不受规则一的限制。
这意味着，只要A、B组企业愿意以最高有效申报价为基础打4折，或出更低的折扣，就可以稳稳中标。而通过规则二或规则三中选的企业，总共可以享有医疗机构采购需求量的50%。
图片来源：《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购文件（GH-HD2022-1）》
而C组主要由产品系统类别（序号1-6）中，主要部件具备钉塞棒（板），但缺少14个产品系统类别涉及的其他任意主要部件的企业组成，因此其拟中选规则是以A、B两组主要部件组合的平均拟中选竞价比价价格为线，取不超过该价格的企业拟中选，且拟中选资格不再因A、B竞价单元中选情况变化而调整。
三友医疗和大博医疗涉及产品最多
7月11日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布骨科脊柱类耗材集采公告，提到要“采用适当方式，在保证公开竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下，促进更多企业中选，增强预期稳定性”。
而从最新文件披露的最高有效申报价（含伴随服务费，骨水泥除外）来看，此次“杀价”将更加温和，而且企业间的价格差距相对较小。
以医疗机构报量最大的腰椎后路钉棒为例，其最高有效申报价12130元，企业如果为了保中标资格，可以出的最高价为4852元；如果想保价格，按照规则一的情形b，可以出的最高价为6065元。两种竞价策略下的价格差距约在1000元左右，淘汰率也随之降低。
图片来源：《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购文件（GH-HD2022-1）》
9月8日，国内骨科从业人员曹毅平接受《每日经济新闻》记者书面采访时表示，此次规则二及规则三的复活机制设置，大大推进了由以往的保中标转变为保采购量的趋势，本次的项目淘汰率会大大降低。基于上述相对温和的复活机制，愈加侧重于对高价中标后产品的约束，体现在对最高竞价比价价格拟中选限制，对中选排名产品系统待分配量比例约束，医疗机构剩余量选择时中选企业低分位区间的限制，以及对规则二和规则三中选企业在待分配量比例约束及医疗机构剩余量选择时的约束。
而脊柱类耗材集采对国内骨科高值产品国产替代的推动，也值得期待。
目前，国内骨科耗材市场“水大鱼小”，强生、美敦力、捷迈、史赛克等外企占据市场份额大头。国内主要上市公司威高骨科（SH688161，股价58.17元，市值232.68亿元）、大博医疗、凯利泰（SZ300326，股价7.35元，市值52.93亿元）、三友医疗、爱康医疗（HK01789，股价7.68港元，市值85.69亿港元）、春立医疗（SH688236，股价20.96元，市值80.55亿元）是国产替代的主力军。
在此次脊柱类耗材集采中，三友医疗和大博医疗各在11个产品系统类别中位列A组；春立医疗和威高骨科各在7个产品系统类别中位列A组，前者还出现在1个产品系统的B组，后者在5个类别中的需求采购量位居第一。
此外，凯利泰则出现在8个产品系统类别中，各有4个A组和B组；爱康医疗则出现在2个产品系统的C组和一个产品系统的B组。
7月，曾有企业人士对《每日经济新闻》记者表示，从脊柱类耗材质量看，目前国内头部骨科企业与外企的差距并不大，且国内企业更熟悉国内行业环境，在销售人员、服务人员、手术工具等资源调配上以及市场运营方面具有便利性优势。因此，国内企业在集采中占有更大优势，脊柱类耗材的国产替代率有望进一步提高。
封面图片来源：摄图网-500668961
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