时至今日，在全球新冠肺炎疫情严峻的形势下，口罩依然是出行必备的日常用品。ASTM标准体系下为业内熟悉的口罩相关标准是ASTMF2100《医用口罩性能要求》，该标准对医用口罩的性能提出了要求。新出台的ASTMF3502是ASTM首个普通消费者使用的口罩标准。新冠肺炎疫情改变了人们的生活习惯，佩戴可重复使用的民用口罩亦成为健康趋势。虽不是强制性认证，但要求生产者按照相关标准进行符合性评价，出具符合性声明。
时至今日，在全球新冠肺炎疫情严峻的形势下，口罩依然是出行必备的日常用品。随着各类口罩标准、法规的推出，口罩的质量也逐步稳定，帮助世界各国共同抵御病毒的侵袭。
日前，美国材料试验协会（ASTM）发布了该组织第一个为应对新型冠状病毒（COVID-19）大流行的口罩测试标准——ASTM F 3502—2021，相比于我国相关标准的出台时间，该标准可谓姗姗来迟。那么该标准在内容上有什么亮点？对于口罩的要求有哪些规定？与我国标准的异同点有哪些？出口企业是否需要关注？针对上述问题，我们邀请了SGS的专家进行解读。
郭郁 SGS PPE产品高级技术经理
纺织工程专业硕士， 高级工程师， 欧盟个人防护装备检测和认证专家，长期从事防护服、口罩等防疫物资的全球标准解读和培训工作。
1，目前ASTM有哪些口罩标准？ASTM F 3502—2021是针对哪种口罩产品的？ 它们之间的差异如何？
答： 一般来说，我们将口罩分为如下几类： 医用口罩，颗粒物过滤防护口罩，日常佩戴的口罩。
其中医用口罩主要供医护人员或患者在医疗环境下佩戴，颗粒物过滤防护口罩属于劳动防护用品的范畴，本意在工业领域的职业防护。日常佩戴的口罩，则供普通民众日常工作和生活中为了保持一定的社交距离佩戴，防止唾液等飞沫传播，部分日常防护口罩具备防尘霾的功能。
ASTM标准体系下为业内熟悉的口罩相关标准是ASTM F2100 《医用口罩性能要求》，该标准对医用口罩的性能提出了要求。这项产品引用了ASTM F 2299《利用乳胶球测定医用口罩材料颗粒物渗透效率的标准试验方法》，ASTM F2101 《医用口罩材料细菌过滤效率评价方法》以及ASTM F1862/F1862M 《医用口罩防合成血液穿透的测试方法》这几项方法标准。
新出台的ASTM F 3502是ASTM 首个普通消费者使用的口罩标准。适用范围不包括在美国食品药品监督管理局(FDA)监管的医疗环境中使用的口罩(医用口罩)及需要获得NIOSH批准的工作场所环境中用作个人防护设备(PPE)的颗粒物过滤防护口罩。该标准的口罩适用于普通公众佩戴，口罩至少覆盖佩戴者鼻子和嘴巴，旨在通过减少喷出的飞沫的数量来进行源头控制，同时通过口罩对颗粒物的过滤功能，减少佩戴者的颗粒物吸入量来提供保护。
2，与ASTM其他口罩标准要求相比，ASTM F3502—2021在考核项目上有什么新规定？
答：该标准主要考核口罩：1）保护功能；2）舒适性；3）可再利用性；4）安全性。
保护功能通过对结构设计上的要求以及亚微米级颗粒过滤效率、泄漏性的测试来进行评价；舒适性则通过气流阻力进行评价；可再利用性要求可重复使用的该类型口罩在经过制造商指定的最大使用次数和洗涤周期后仍能满足亚微米级颗粒过滤效率和气流阻力等性能要求。安全性则要求口罩材料具有一定的阻燃性能。
3， 与我国可选用作日常佩戴的口罩测试方法比较，ASTM F 3502—2021在指标和限定上有什么差异？
答：日常防护类型的口罩，我国国家推荐标准为GB/T 32610《日常防护性口罩技术规范》。与ASTM F 3502类似，均对颗粒物过滤效率、气流阻力、防护效果（泄漏性）、 标签标识提出了要求和规范。在上述基础上，GB/T 32610还规定了耐摩擦色牢度、甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料、口罩带强度、微生物清洁度等理化指标，该标准未对材料的阻燃性能提出具体指标要求。
新冠肺炎疫情改变了人们的生活习惯，佩戴可重复使用的民用口罩亦成为健康趋势。我国也出台了一些适用性和针对性更强的团体标准，比如T/CTCA 7—2019《普通防护口罩》，T/BJFX 0001—2020《可重复使用民用口罩》等等。
4， 该标准的测试项目，对我国口罩测试标准的制定有何启示和借鉴？
答：ASTM F 3502的标准中增加了符合性评价的章节，是我国口罩标准可以借鉴的。虽不是强制性认证，但要求生产者按照相关标准进行符合性评价，出具符合性声明。标准同时要求过滤效率和气流阻力的测试必须由经ISO 17025认可且该标准在其认可范围内的实验室完成。
5， 该标准的要求对出口企业是否有影响？需要注意哪些问题？
答：对于生产日常使用口罩，并且要出口到美国市场的企业来说，该标准的出台使市场准入的要求更加明确，企业需要了解该标准中对口罩性能的各项要求，同时也不能忽略ASTM F 3502—2021中对该类型口罩标签标识的要求。
