国家药监局：明起开展规范美瞳生产经营行为专项行动8月30日，国家药监局发布通知，决定自9月1日起，在全国范围内组织开展为期3个月的规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项行动。事实上，国家对于第三类医疗器械定义为最高级别，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
“放大双眼”“魅惑电瞳”“明星同款眼珠子”……近年来，打着各种噱头的美瞳，也就是装饰性彩色隐形眼镜，吸引了无数爱美人士，美瞳也几乎成为像口红一样普遍的美妆用品。
据多个电商平台销售数据显示，美瞳成为暑期消费季必囤商品，相比口红20%的复购率，美瞳的复购率高达30%至50%。还有相关数据显示，仅2020年，美瞳的终端销售额就超过了200亿元。然而，在美瞳火爆的同时，一些问题也逐渐浮现。据福州市第一医院的眼科专家介绍，夏季以来，特别是临近开学，因为配戴隐形眼镜或美瞳，诱发眼部发炎、细菌感染甚至角膜穿孔的爱美患者，在眼科门诊中并不少见。
福州市第一医院眼科主任 陈占彪：这个暑期以来，我们陆续接诊了一些因为美瞳引起的眼睛不适的病人，这个病人的量一直在提高，比如说十个人戴美瞳，有一到两个会到医院来检查有眼睛不适的症状。
而导致这些“美丽陷阱”的原因，大都是美瞳佩戴时间过长、清洁不到位，或者购买的产品质量不达标。据医生介绍，上个月，就有一名女士，佩戴美瞳近10个小时后，眼睛刺痛无比，流泪不止，医生详细查看后发现，她的角膜已被美瞳染上了淡淡的黄色。
福州市第一医院眼科主任 陈占彪：这个（案例）也是戴了美瞳之后，出现了眼红眼痛，怕光流泪，异物感，视力下降的情况。到了医院我们给她看了一下，角膜上已经成一种地图状，树枝状的一个溃疡面了。这种我们要及时治疗。 如果并发一些特殊的细菌感染，比如绿脓杆菌感染，它很快角膜里面会形成穿孔，甚至角膜会溶解掉，这时候如果治疗不及时，整个眼球就毁掉了，就会失明，要做一个角膜移植了。
国家药监局：明起开展规范美瞳生产经营行为专项行动
8月30日，国家药监局发布通知，决定自9月1日起，在全国范围内组织开展为期3个月的规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项行动。重点打击生产经营未经注册装饰性彩色隐形眼镜、网络违法违规销售、无医疗器械生产经营资质、超范围经营等行为。
号称“电眼神器”的美瞳真的能“美瞳”吗？
到底什么是美瞳？它和我们说的隐形眼镜有什么区别？美瞳颜色繁多，会掉色吗？长时间佩戴对眼睛会有危害吗？“电眼神器”的背后的又有哪些隐患？
福州市第一医院眼科主任 陈占彪：隐形眼镜是无色透明的，是软性的，美瞳里面是带有色素的，其中合格的产品是两层内外是透明的，夹着色素在中央。
复旦大学附属中山医院眼科副主任 袁源智：角膜接触镜，包括我们说的彩色角膜接触镜，实际上是纳入到国家药监局的第三类的医疗器械的监管当中的。
医生说美瞳属于第三类医疗器械，这是什么意思呢？事实上，国家对于第三类医疗器械定义为最高级别，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。由此可见，彩色平光隐形眼镜并非大家定义成的“化妆品”，而是一种与人工心脏瓣膜、人工肾一样必须严格监管的医疗器械。也因此，经营此类产品的商家需要取得医疗器械经营许可证。
人人都能戴美瞳吗？如何判断是否适合？
很多人佩戴美瞳，是为了放大双眼，让自己看起来更美，但是人人都适合戴美瞳吗？如何判断自己是否可以佩戴呢？
福州市第一医院眼科主任 陈占彪：很多人群是不适合戴隐形眼镜这类的，比如他有过敏性结膜炎，比如角膜有溃疡，有炎症，这种情况下就不适合戴。
复旦大学附属中山医院眼科副主任 袁源智：我们是建议所有佩戴角膜接触镜，我们佩戴隐形眼镜，包括我们说的彩色的隐形接触镜，在佩戴之前，在佩戴的过程当中，以及佩戴之后都要经过眼科的一些检查，首先要明确有没有佩戴的一些睛疾症。那么据2018年的一项研究提示，大概有85%的佩戴角膜接触镜的人，实际上他是存在一些潜在的风险的，因此我们非常强调佩戴这个角膜接触镜，使用前使用中和使用后都要做眼科的检查。
美瞳颜色繁多 “有色”眼镜会掉色吗？
美瞳颜色繁多，很多商家在销售时还会强调“你喜欢的颜色我都有”，那么这些颜色是如何附着在镜片上的呢？会不会掉色呢？
彩色隐形眼镜是在隐形眼镜上进行着色，以起到美化、装饰双眼的目的。那么，这些颜色究竟是如何附着在隐形眼镜镜片上的呢？
通常有两种方式：一种是“三明治”法，即在两片软性镜片中间压入一层仿虹膜的颜色。另一种是在镜片上直接着色，这种镜片对眼睛的刺激比较明显，同时附着的色素同样会影响镜片的透氧透气性能。
福州市第一医院眼科主任 陈占彪：隐形眼镜是无色透明的，是软性的，美瞳里面是带有色素的，其中合格的产品是两层内外是透明的，夹着色素在中央，也有一些伪劣的美瞳，是色素直接染色在上面，戴在眼睛上角膜都会被染色的。
复旦大学附属中山医院眼科副主任 袁源智：它采用的一种喷印的方法喷印在这个镜片的表面，这种色素有可能会掉下来，掉下来以后，有可能会引起一些眼睛的一些过敏，也会印在角膜和结膜的表面，引起色素的一些沉着，同时还会增加了一些感染的风险，采用比如说像三明治方法，把这个色素把它包裹在镜片的内部，这样的话色素就不太容易掉了，但是这方面一方面是增加了成本，另外一方面，一定程度上可能会增加镜片的厚度，影响到角膜的透氧度。
每天佩戴美瞳的时间 多久为宜？
很多佩戴美瞳的人，都是早上出门前戴好，可能晚上睡觉前才会摘掉，甚至还有人会戴着美瞳睡觉，这样对眼睛会有影响吗？建议每天佩戴美瞳的时间是多长呢？
复旦大学附属中山医院眼科副主任 袁源智：所有的角膜接触镜，他实际上会影响到角膜的氧气，影响到角膜的呼吸，因此我们尽量地减少佩戴时间。比如说如果是说明书上说，最长不要超过8个小时，那绝对不要超过8个小时，能够时间缩短的越短越好。
福州市第一医院眼科主任 陈占彪：我们角膜是无色透明的，没有血管的，全身唯一一个组织无色透明没有血管，戴了美瞳以后，隔绝了空气中的氧，就造成缺氧，就眼红眼干，然后泪液水分也缺少。有一些美瞳如果它不是合格的，质量不够好，角膜的磨损就更大。
未成年人适合佩戴美瞳吗？
专家还强调，选配隐形眼镜时一定要关注镜片的透氧量，透氧量数值越高，说明向眼睛输送氧气的能力就越强。近几年，随着青少年群体近视人群的增加，不少初高中生为了美观，也会选择佩戴美瞳，那么这些未成年人适合佩戴美瞳吗？
福州市第一医院眼科主任 陈占彪：我们接诊的美瞳的一些症状的患者里面，以二三十岁的女生比较多，但是也开始呈现低龄化，年纪最小的一般是十五六岁的孩子就开始戴美瞳了，这个年龄段正常他的眼睛都没定型。它可以是没有屈光的，就是平光的美瞳他们愿意戴。
复旦大学附属中山医院眼科副主任 袁源智：彩色的角膜接触镜，实际上是有两种的目的，一种是我们的治疗的一个目的，治疗的目的，对于一些眼部有疾病的患者，通过这样彩色接触镜，能够帮助他更好地看到世界，那我们市面上更多讲到的这种彩色接触镜，也就是所谓的美瞳，更多的对于老百姓来讲，是一种装饰性的眼镜，因此我们不建议未成年人进行佩戴。
（央视网）
