截至昨日，已立案处理2起，其中一家无证经营，另外一家涉虚假宣传；已注销9家经营单位，其中，南安4家、丰泽2家、惠安1家、晋江1家、洛江1家，均达不到《医疗器械经营质量管理规范》的要求。目前，此次专项检查效果明显，仍在继续中。经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》，经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》，无证经营属于违法行为。市食药监局医疗器械科相关负责人表示。
泉州开展专项监督检查：立案2起，9商家不合规被注销
泉州网1月25日讯 （记者 李菁 通讯员 吴利波）颈椎病、腰椎病、关节炎、腰肌劳损……你是不是想买个理疗仪在家舒缓一下酸痛呢？可是，市面上让你免费体验再购买的物理治疗仪真的靠谱吗？昨日，记者从泉州市食品药品监督管理局了解到，该局正开展免费体验式经营高电位等物理治疗仪专项监督检查。
去年“3·15”，《封面纵深》推出专题报道，记者暗访“免费电疗服务中心”，揭开所谓电疗体验馆的神秘面纱，它们打着老人免费体验的幌子，实则高价售卖电疗仪器。
检查：立案2起 注销9家经营单位
据了解，本月22日起，市食药监局对全市所有免费体验式高电位等物理治疗仪经营（产品代理商）等单位进行检查，检查重点包括是否具有有效的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》，产品是否符合规定、是否存在虚假宣传等。
免费体验的医疗器械是医疗器械经营企业采用“免费体验，自愿购买”来推销医疗器械的一种营销方式。以免费体验形式销售的医疗器械，一般属于医疗器械分类中的物理治疗及康复设备，如温热理疗仪（床）、高电位治疗仪、低频治疗仪、脉冲治疗仪、经络通治疗仪以及医用激光仪器设备如各种激光治疗仪等产品。
截至昨日，已立案处理2起，其中一家无证经营，另外一家涉虚假宣传；已注销9家经营单位，其中，南安4家、丰泽2家、惠安1家、晋江1家、洛江1家，均达不到《医疗器械经营质量管理规范》的要求。目前，此次专项检查效果明显，仍在继续中。
“免费体验的医疗器械大都是通过对人体的热、电、磁作用实现康复理疗的效果，功能主要包括对颈椎病、腰椎病、关节炎、腰肌劳损等疾病的辅助治疗或缓解功能。但医疗器械不同于一般的产品，有一定的适用范围、禁忌症和注意事项，使用不当会给公众的身体健康和生命安全带来危害。”市食药监局医疗器械科相关负责人表示。
免费体验方式经营医疗器械，容易出现夸大疗效，把只具有缓解疾病功效的说成治疗功能的，把只具有个别病种治疗功效的说成“治百病”；经营者往往没有医学专业背景和相关医学基础知识，不能正确指导患者使用，在操作上存在很大的安全隐患；临时免费体验点一般设在市场出入口、居民小区等，活动时间短、流动性大，售后服务没保证，如出现不良事件或其他病变，消费者难以追溯维权等问题。
提醒：医疗器械使用有风险
市食药监局提醒广大消费者，医疗器械使用都存在一定风险，请谨慎参加免费体验。经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》，经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》，无证经营属于违法行为。
购买医疗器械时，要仔细查看《医疗器械生产许可证》《医疗器械注册证》等产品注册相关信息，证明产品是否具有合法资质，也可登录国家食品药品监督管理总局网站（www.sfda.gov.cn）“公众查询”栏目进行查询，核实产品信息和广告宣传真实性信息。
医疗器械说明书和标签不能出现以下内容：含有“疗效最佳”“保证治愈”“包治”“根治”“即刻见效”“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；含有“最高技术”“最科学”“最先进”“最佳”等绝对化语言和表示的；说明治愈率或者有效率的；与其他企业产品的功效和安全性相比较的；含有“保险公司保险”“无效退款”等承诺性语言的；利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚假、夸大、误导性的内容；法律、法规规定禁止的其他内容。
“购买医疗器械产品，特别是销售价格高昂的产品，消费者应根据自身消费能力理性消费，并索取相关票据。消费者如果发现企业没有取得经营许可或者备案而销售医疗器械，或者产品没有医疗器械产品注册证的行为，请向食品药品监督管理部门投诉电话12331举报。”市食药监局医疗器械科相关负责人表示。
